• 邁克艾倫生物:建全球唯一復雜長多肽技術平臺

    創業圈 > | Time Weekly - 2019-04-10 16:27:27 來源:時代周報
  • 文/王霞

    近日,第十一屆科技50創業大賽在上海落下帷幕。經過數月的路演和激烈角逐,原桂勇帶著邁克艾倫生物層層沖關,在決賽6強的終極PK中登上亞軍的寶座。

    “能夠獲得大賽的亞軍,感到很開心和榮幸,感謝科技50大賽組委會!感謝復賽、決賽過程中一路陪伴的陳思根導師、葉鋒導師。”談及此次榮獲大賽亞軍,原桂勇的喜悅與感恩溢于言表。

    事實上,邁克艾倫生物能夠在眾多項目中脫穎而出并不意外。邁克艾倫生物是一家致力于具有自主知識產權的生物1.1類多肽藥物的研發型企業,成立兩年多以來,已初步建成了全球唯一的復雜長多肽藥物研發技術平臺,填補了無法通過化學合成和基因重組可溶表達的復雜長多肽藥物產業化的技術空白。

    “創業不易,企業除了需要練好‘內功’,提高自身的競爭力,來自外部的建議和支持也必不可少。尤其是不同專業、不同背景的人士往往能從不同的角度提出合理的建議。”原桂勇表示,“科技50平臺免費為參賽企業搭建了展示平臺,并且提供了全方位的宣傳、輔導和培訓,作為一名參賽者,我本人感覺獲益良多。”

    獨辟蹊徑布局復雜長多肽

    在江蘇南通海門市,原桂勇帶著邁克艾倫生物的團隊們正在開發一款全新的鎮痛藥物“MA003”。這是一種靶向離子通道的多肽藥物,藥效強于嗎啡,無成癮性且副作用更低。一旦開發成功,將填補非阿片受體類鎮痛藥物的臨床空白。

    在全球阿片類藥物成癮問題日益嚴重的當下,開發療效好安全性高,特別是無成癮性的非阿片類鎮痛藥物用于重癥疼痛治療已成為一個緊迫的市場需求。

    而創業之所以選擇復雜長多肽這個領域,與原桂勇過去的工作經歷有關。

    原桂勇是一位在生物醫藥領域工作了20多年的“老兵”,先后在先聲麥得津、中美冠科等公司任職,還曾參與了生物一類新藥“恩度”的研發及產業化。

    2008年,中美冠科剛成立之時,接到了以色列制藥巨頭梯瓦(TEVA)公司的一個單子,那是三段多肽鏈接在一起的一個復雜長多肽項目。在那之前,梯瓦曾在全球找過幾家有名的CRO公司。因為涉及復雜長多肽的體外復性,幾家CRO公司都沒有成功。

    而原桂勇接手了這個項目,從試管小試開始,竟一直做到80L發酵罐的規模。

    據相關資料統計顯示,目前已經上市的100多個多肽藥物和檢測試劑,都是中短肽;而氨基酸數目50個以上、二硫鍵3對以上的復雜長多肽藥物,至今尚未有一個產品上市。

    原桂勇看到了這一技術痛點,并逐漸萌生了創業的想法。“這是一個由技術瓶頸產生的巨大的空白領域,是個很有前景的方向。”原桂勇對《創業圈》記者說,“創業是為了做一點真正對行業、對社會有價值的事。所以不想選擇那些‘多我一個不多、少我一個不少’的領域。”

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    2016年,原桂勇創立了海門邁克艾倫生物醫藥有限公司(McAllen Biopharma),致力于具有自主知識產權的生物1.1類多肽藥物的研發。就在當年11月,邁克艾倫生物獲得了勝輝投資和臨江高新的天使輪投資。

    目前,除了董事長原桂勇之外,邁克艾倫生物的管理團隊還包括黃晶和任學軍二人。首席科學家黃晶是中組部第十一批“千人計劃”青年組專家,研究方向是蛋白晶體機構解析以及進行以結構為指導的藥物設計,主要負責項目篩選和藥物的序列設計。副總裁任學軍亦具有近30年的行業經驗,擅長產業化設計、兼并重組和上市操作,負責公司的對外商務。

    談及此次參加科技50大賽的初衷,原桂勇坦言:一是為了公司的融資需求,想通過比賽,找到適合公司發展方向的合作者和投資人;二是對公司和研發的產品進行宣傳。“因為公司當前開發的復雜長多肽類藥物技術難度很大,以往沒有公司對這類分子進行新藥開發。我們希望借助科技50大賽這個平臺,讓更多人了解到自然界中存在的這類獨特藥物資源,認識到這類資源的巨大開發價值。”

    歷時數月的比賽過程,也讓他獲益良多。“通過參加比賽,迅速讓一些投資人了解了我們的公司和項目,并得到了很多投資人的寶貴建議。”原桂勇表示,“在復賽和決賽階段,科技50大賽為我們安排了幾位導師,他們都從專業角度給了我們很多寶貴建議,并指導我們修改完善商業計劃書,加深了我們對自己項目的理解和掌控。”

    做真正的一類新藥

    在復雜長多肽這個空白領域,做幾個真正的一類新藥出來,這是原桂勇一直藏于內心的理想。短短兩年時間,邁克艾倫生物已初步建成為全球唯一的復雜長多肽藥物研發技術平臺。

    目前,多肽藥物的制備方法以化學合成為主,生物重組可溶表達為輔。一直以來,多肽藥物的生產受到氨基酸和二硫鍵數量的限制,存在一定技術瓶頸。

    氨基酸和二硫鍵的個數越多,化學合成的難度和成本就越高,通過化學合成手段制備的多肽藥物,都是50個氨基酸以下的中短肽;而外源性多肽,很多都具有生物毒性,無法通過生物重組可溶表達的方法來制備。

    “我們建立的平臺通過包涵體復性的方法,可以把基礎研究中證明有藥用價值,卻無法通過化學合成或者生物重組可溶表達的方法大量制備的復雜長多肽藥物實現產業化。”原桂勇表示。

    除此之外,該平臺還具有廣泛的通用性,適用于中短肽、復雜長多肽和蛋白藥物的研發,也可以為其他公司提供CRO服務。

    目前,邁克艾倫生物的研發管線上有四個項目。其中,MA003是無成癮性、靶向離子通道鎮痛的復雜長多肽;MA032項目是用生物重組代替活體提取的蛇毒血凝酶項目,已經達到產業化規模,目前正在做工藝優化;MA050和MA060則是歐美上市的兩個“重磅炸彈”的仿制藥,原研藥是用化學合成,邁克艾倫生物用生物重組的方法來降低成本。

    據悉,目前MA003已完成生產工藝、細胞活性檢測、小鼠藥效試驗和大鼠急毒試驗,將在今年三季度進入臨床前動物試驗階段,計劃一年內完成,并申報I期臨床實驗。其他仿制藥項目也陸續完成工藝開發及活性驗證試驗。

    原桂勇透露,2019年將再啟動1-2個創新藥項目,進一步豐富公司的研發管線。此外,邁克艾倫生物目前正在開展第二輪融資,計劃融資5000萬元,用于開展MA003項目的臨床前動物試驗和其他創新藥及仿制藥的研究開發。

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